Publicação
Impacto da Legislação Europeia na Disponibilidade de Medicamentos para a População Pediátrica
| datacite.subject.fos | Ciências da Saúde | |
| dc.contributor.advisor | Barros, Carla Teixeira | |
| dc.contributor.advisor | Duarte, Dinah | |
| dc.contributor.author | Bangola, Susana Sofia de Brito | |
| dc.date.accessioned | 2017-03-06T17:23:06Z | |
| dc.date.available | 2017-03-06T17:23:06Z | |
| dc.date.issued | 2015 | |
| dc.date.submitted | 2014 | |
| dc.description | Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015 | |
| dc.description.abstract | Estima-se que em 2010, cerca de 21% da população europeia era constituída por crianças, uma percentagem correspondente a mais de 100 milhões de pessoas. Os processos físicos, metabólicos e fisiológicos inerentes ao crescimento desde o nascimento até à idade adulta, revelam que as crianças não podem ser consideradas como pequenos adultos nem podem mesmo ser considerados como um grupo homogéneo entre si. A procura de uma terapia medicamentosa segura, eficaz e de qualidade para a população pediátrica é uma questão de saúde pública, uma vez que mais de 50% dos medicamentos utilizados no tratamento das crianças a nível Europeu não eram objecto de avaliação, nem de autorização específica para esta população. Assim, a maioria dos medicamentos frequentemente utilizados em Pediatria raramente eram estudados neste grupo etário, o que determinava a sua utilização em regime não autorizado ou off - label, pelo que havia risco de imprecisão no tratamento por ineficácia, segurança, forma farmacêutica inadequada e mesmo atraso no acesso a medicamentos inovadores. Para colmatar a falta de medicamentos específicos desenvolvidos para população pediátrica um novo regulamento entrou em vigor na União Europeia a 26 de Janeiro de 2007. Os objectivos do Regulamento Pediátrico eram incrementar a investigação clínica pediátrica de elevada qualidade e ética, aumentar a disponibilidade de medicamentos autorizados apropriados para pediatria e produzir uma melhor informação sobre os medicamentos utilizados nesta população, sem submeter as crianças a estudos desnecessários ou atrasar o desenvolvimento dos medicamentos para adultos. Com esta medida regulamentar, bastante ambiciosa e promissora, esperava-se que o desenvolvimento pediátrico fosse uma parte integrante do desenvolvimento global dos medicamentos. Importa por isso, passsados oito anos desde a implementação do regulamento, verificar o impacto da legislação europeia na disponibilidade de medicamentos para a população pediátrica. | |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10451/26766 | |
| dc.language.iso | por | |
| dc.subject | Medicamentos para uso pediátrico | |
| dc.subject | Mestrado Integrado - 2015 | |
| dc.subject | Pediatria | |
| dc.subject | Regulamentação de medicamentos | |
| dc.subject | União Europeia | |
| dc.subject | Uso Off-label | |
| dc.title | Impacto da Legislação Europeia na Disponibilidade de Medicamentos para a População Pediátrica | |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.rights | restrictedAccess | |
| rcaap.type | masterThesis | |
| thesis.degree.name | Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas | pt_PT |