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Publicação
Medicamentos de terapia avançada : aspetos regulamentares e científicos
Orientador(es)
Resumo(s)
Os medicamentos de terapia avançada, que englobam os medicamentos de terapia genética, os medicamentos de terapia com células somáticas e os produtos de engenharia de tecidos, constituem a vanguarda das terapias inovadoras, oferecendo oportunidades de intervenção em muitas doenças e lesões, de momento com opções de tratamento limitadas ou inexistentes. Este é um setor que, devido à sua inovação, heterogeneidade e complexidade, necessita de um rigoroso acompanhamento regulamentar. Para tal, foi criado o Comité das Terapias Avançadas, no âmbito da Agência Europeia do Medicamento, com o intuito de regular e promover o desenvolvimento destas novas terapias. Todavia, e apesar de todos os esforços feitos, até à data apenas quatro destes produtos conseguiram autorização de introdução no mercado na União Europeia. Atualmente, são múltiplos os desafios propostos às entidades que desenvolvem e comercializam medicamentos de terapia avançada, com diversos obstáculos ao nível científico, legal, estrutural ou financeiro, que necessitam de ser ultrapassados. Acredita-se que estes medicamentos poderão vir a ser considerados como o quarto e mais recente pilar terapêutico dos cuidados de saúde, completando o vazio farmacoterapêutico que os medicamentos químicos, os medicamentos biológicos e os dispositivos médicos, neste momento, não conseguem preencher.
Descrição
Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015
Palavras-chave
Medicamentos de terapia avançada Mestrado Integrado - 2015 Engenharia de tecidos Legislação farmacêutica Mercado das terapias celulares Terapia celular Terapia genética