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Publicação
Uso de fármacos off-label
Autores
Orientador(es)
Resumo(s)
A utilização dos medicamentos fora das condições aprovadas pelas agências reguladoras, isto é, em situações não previstas no Resumo de Características do Medicamento, é uma prática frequente, conhecida como off- label. Não é seguro que a relação risco-benefício destes usos se mantenha igual à que foi determinada aquando da sua introdução no mercado, podendo tanto ser benéfica para os doentes como representar um perigo para a saúde pública. Esta monografia surge na sequência da polémica crescente sobre a utilização de fármacos off-label, e tenta responder à questão ?Qual o cenário de uso de fármacos off-label, na população adulta e pediátrica??, e tem o objetivo de caracterizar o fenómeno. Conclui-se que este é um fenómeno muito abrangente, tanto relativamente à frequência de prescrição como às classes terapêuticas abrangidas, que afeta particularmente populações de risco (nomeadamente as crianças) e fármacos mais antigos. Infelizmente, uma grande parte das prescrições off-label carece de forte evidência científica que as suporte, sendo que existem dados que sugerem a associação entre as prescrições off-label e a ocorrência mais frequente de reações adversas graves.
Descrição
Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015
Palavras-chave
Evidência científica Medicamento Mestrado Integrado - 2015 Pediatria Uso off-label