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Publicação
Preparation of scored orodispersible tablets with a new type of punches using design of experiments
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Orientador(es)
Resumo(s)
Oral drug delivery continues to be the most preferred route for administration of various therapeutic agents. A lot of research has been done in the sense of discovery and develop new drug delivery systems. This work focus on the development of orodispersible tablets as an alternative to other solid dosage forms, especially for people who have difficulty in swallowing (dysphagia) or who need a rapid onset of therapeutic action in order to increase bioavailability. Quick absorption, rapid onset of action and increased bioavailability (by decreasing the first-pass effect) are the main advantages associated to this dosage form.
The objective of the present study was to optimize, formulate and evaluate orally dispersible tablets (ODTs) of Furosemide presenting score lines using a new type of punches (Easy Breakable Tablet -EBT). Tablets were prepared by Direct Compression at relatively low pressure forces. Afterwards, the tablets obtained were evaluated in terms of weight variation, thickness, diameter, friability, hardness, disintegration time, wetting time, water absorption ratio, effervescence time and uniformity content. Through Design of Experiments (DoE), was evaluated the relationship between factors or independent variables (force, weight, speed and punch type) and the response variables or dependent variables (e.g. tablets thickness). Taking into consideration the desirability approach, the desired levels for each factor were determined to obtain ODTs with the most convenient characteristics.
The tablets obtained revealed good mechanical properties but prolonged disintegration times. Considering that they are orodispersible tablets which are intended to be dispersed in the mouth in a matter of seconds, these results arise the need to realize further studies in order to improve the tablets disintegration efficacy.
A via de administração oral continua a ser a preferida para a administração de diversos agentes terapêuticos. Muitas pesquisas têm sido feitas no sentido de descobrir e desenvolver novos sistemas de veiculação de fármacos. Este trabalho centra-se no desenvolvimento de comprimidos orodispersíveis como alternativa a outras formas farmacêuticas sólidas, principalmente em pessoas que apresentam dificuldade em deglutir (disfagia) ou que precisam de um rápido início de ação terapêutica de forma a aumentar a adesão à mesma. Rápida absorção, rápido início de ação e aumento da biodisponibilidade (por redução do efeito de primeira passagem) são as principais vantagens associadas a esta forma farmacêutica. O objetivo do presente trabalho foi otimizar, formular e avaliar comprimidos orodispersíveis de Furosemida contendo linhas de quebra utilizando um novo tipo de punções (Easy Breakable Tablets- EBT). Os comprimidos orodispersíveis foram produzidos por compressão direta utilizando forças de compressão relativamente baixas. De seguida, os comprimidos preparados foram avaliados em termos de variação de massa, espessura, diâmetro, friabilidade, resistência ao esmagamento, tempos de desintegração, de molhamento e de efervescência, quantidade de água absorvida e uniformidade de teor. Através do desenho experimental, foi avaliada a relação entre os fatores ou variáveis independentes (força, massa, velocidade e tipo de punção) e as variáveis de reposta ou variáveis dependentes (ex. espessura dos comprimidos). Por fim, através da metodologia desirability foram determinados os níveis ideais para cada fator de forma a obter os comprimidos com as características mais convenientes. Os comprimidos obtidos mostraram ter boa resistência mecânica, mas tempos de desintegração muito prolongados. Considerando que se tratam de comprimidos orodispersíveis destinados a dispersarem na cavidade oral em segundos, estes resultados levantam a necessidade de realizar mais estudos no sentido de melhorar a velocidade de desintegração dos comprimidos.
A via de administração oral continua a ser a preferida para a administração de diversos agentes terapêuticos. Muitas pesquisas têm sido feitas no sentido de descobrir e desenvolver novos sistemas de veiculação de fármacos. Este trabalho centra-se no desenvolvimento de comprimidos orodispersíveis como alternativa a outras formas farmacêuticas sólidas, principalmente em pessoas que apresentam dificuldade em deglutir (disfagia) ou que precisam de um rápido início de ação terapêutica de forma a aumentar a adesão à mesma. Rápida absorção, rápido início de ação e aumento da biodisponibilidade (por redução do efeito de primeira passagem) são as principais vantagens associadas a esta forma farmacêutica. O objetivo do presente trabalho foi otimizar, formular e avaliar comprimidos orodispersíveis de Furosemida contendo linhas de quebra utilizando um novo tipo de punções (Easy Breakable Tablets- EBT). Os comprimidos orodispersíveis foram produzidos por compressão direta utilizando forças de compressão relativamente baixas. De seguida, os comprimidos preparados foram avaliados em termos de variação de massa, espessura, diâmetro, friabilidade, resistência ao esmagamento, tempos de desintegração, de molhamento e de efervescência, quantidade de água absorvida e uniformidade de teor. Através do desenho experimental, foi avaliada a relação entre os fatores ou variáveis independentes (força, massa, velocidade e tipo de punção) e as variáveis de reposta ou variáveis dependentes (ex. espessura dos comprimidos). Por fim, através da metodologia desirability foram determinados os níveis ideais para cada fator de forma a obter os comprimidos com as características mais convenientes. Os comprimidos obtidos mostraram ter boa resistência mecânica, mas tempos de desintegração muito prolongados. Considerando que se tratam de comprimidos orodispersíveis destinados a dispersarem na cavidade oral em segundos, estes resultados levantam a necessidade de realizar mais estudos no sentido de melhorar a velocidade de desintegração dos comprimidos.
Descrição
Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2016
Palavras-chave
Design of experiments Direct compression Furosemide Oral dispersible tablets Punch type Score line Mestrado Integrado - 2016