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Publicação
O impacto dos medicamentos biossimilares
Orientador(es)
Resumo(s)
A palavra biotecnologia foi utilizada pela primeira vez em 1919 pelo engenheiro húgaro Karl Ereky, mas a sua influência na vida humana começou alguns séculos antes. Aliada à Indústria Farmacêutica, fez surgir uma nova classe de medicamentos conhecidos como medicamentos biológicos. Estes permitiram a descoberta de tratamentos para muitas patologias que até ao seu aparecimento não disponham de terapêutica disponível com os medicamentos convencionais. Na década de 80, foi aprovado o primeiro medicamento biológico e atualmente milhões de doentes conseguem tratar ou prevenir doenças crónicas ou graves, como é o caso da diabetes mellitus e do cancro. Com o término do período de exclusividade dos medicamentos biológicos inovadores, vários medicamentos biológicos similares ou biossimilares começaram a ser desenvolvidos e já estão no mercado desde 2006, existindo atualmente 19 biossimilares aprovados e comercializados na Europa. Ao longo desta monografia é discutido o quadro regulamentar dos medicamentos biossimilares, apresentada uma análise da situação mundial comparando várias potencias económicas e levantadas algumas questões que ainda não apresentam consenso relativamente à sua utilização.
Descrição
Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015
Palavras-chave
Biotecnologia Comparabilidade Guidelines Imunogenicidade Medicamento Biológico Medicamento Biossimilar Mestrado Integrado - 2015