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Publicação

Antithrombotic drugs in the European Society of Cardiology guidelines : a fragility index analysis

2020-06-19Dissertação de mestrado Acesso restrito
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datacite.subject.fosCiências Médicaspt_PT
dc.contributor.advisorDavid, Cláudio Virgílio Antunes
dc.contributor.authorSantos, Catarina Marques dos
dc.date.accessioned2021-03-04T12:04:06Z
dc.date.available2021-03-04T12:04:06Z
dc.date.issued2020-06-19
dc.descriptionTrabalho Final do Curso de Mestrado Integrado em Medicina, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, 2020pt_PT
dc.description.abstractIntrodução: Críticas têm sido apontadas à utilização isolada do valor P na interpretação de resultados de randomized controlled trials (RCT). Ferramentas adicionais têm sido propostas, como o índice de fragilidade (IF)- uma medida da robustez/fragilidade de um estudo- e outras que dele derivam. Define-se IF como o número mínimo de doentes que teriam que ser convertidos de não-eventos a eventos, no grupo com menos eventos, para os resultados perderem a sua significância estatística. Avaliamos aqui os RCT citados nas recomendações referentes a antitrombóticos das guidelines da Sociedade Europeia de Cardiologia (SEC), através do IF e medidas associadas. Métodos: Calculamos o IF, quociente de fragilidade (QF) e IF menos lost to follow-up (IF-LTF) para os RCT citados nas recomendações referentes a terapêutica antitrombótica das versões atualizadas das guidelines da SEC. Comparamos o lost to follow-up (LTF) ao IF. Estes parâmetros foram calculados para o conjunto global de estudos, por guideline e por tipo de recomendação. Resultados: Foram incluídos 57 estudos. A mediana do IF foi 24.0 (DIQ, 9.0-60.0) e a do QF foi 0.0035 (DIQ, 0.0018-0.0051). A mediana do IF-LTF foi 1.0 (DIQ, 0.0-41.0). Vinte (35.1%) dos estudos tiveram um outcome primário ou outcome principal de segurança com LTF superior ao IF. As guidelines de doença arterial periférica e de síndrome coronário crónico tiveram, respetivamente, os IF mais baixo (2.5, IIQ, 1.8-3.3) e mais alto (48.5; IIQ, 23.8-73.0). Conclusões: O IF mediano sugere robustez dos ensaios acerca de terapêutica antitrombótica citados nas guidelines, mas cerca de um terço destes tem LTF superior ao IF. Isto realça a necessidade de avaliar a robustez dos estudos quando se constroem guidelines.pt_PT
dc.description.abstractBackground: Criticisms have been raised against the sole use of P value in interpreting results from randomized controlled trials (RCT). Additional tools have been suggested, like the fragility index (FI)- a measure of a trial’s robustness/fragility – and derivative measures. FI is the minimum number of patients who would have to be converted from non-events to events, in the group with the least events, for a result to lose statistical significance. We evaluate RCT supporting European Society of Cardiology (ESC) guidelines regarding antithrombotics, using the FI and FI-related measures. Methods: FI, fragility quotient (FQ) and FI minus lost to follow-up (FI-LTF) were calculated for the RCT underpinning recommendations regarding antithrombotic therapy from the updated ESC guidelines. Lost to follow-up (LTF) was compared to FI. Results were calculated for the overall group of studies, per guideline and per recommendation type. Results: 57 studies were included. The median FI was 24.0 (IQR, 9.0-60.0) and median FQ was 0.0035 (IQR, 0.0018-0.0051). Median FI-LTF was 1.0 (IQR, 0.0-41.0). Twenty (35.1%) of the studies had one primary or main safety outcome with LTF exceeding FI. Peripheral arterial disease guideline and chronic coronary syndrome guideline had, respectively, the lowest (2.5, IQR, 1.8-3.3) and the highest (48.5; IQR, 23.8-73.0) FI. Conclusions: The median fragility index suggests robustness in the trials evaluating antithrombotic drugs cited in the guidelines, but about one third of them had LTF larger than FI. This emphasizes the need for assessing trials’ robustness when constructing guidelines.pt_PT
dc.identifier.tid202620441pt_PT
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10451/46644
dc.language.isoengpt_PT
dc.subjectAntiagregantept_PT
dc.subjectAnticoagulantept_PT
dc.subjectClasse de recomendaçãopt_PT
dc.subjectFibrinolíticopt_PT
dc.subjectNível de evidênciapt_PT
dc.titleAntithrombotic drugs in the European Society of Cardiology guidelines : a fragility index analysispt_PT
dc.typemaster thesis
dspace.entity.typePublication
rcaap.rightsrestrictedAccesspt_PT
rcaap.typemasterThesispt_PT
thesis.degree.nameMestrado Integrado em Medicinapt_PT

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