Publicação
Produção e caracterização de pellets de teofilina como matéria-prima para impressão 3D
| datacite.subject.fos | Ciências Médicas::Ciências da Saúde | pt_PT |
| dc.contributor.advisor | Vervaet, Chris | |
| dc.contributor.advisor | Pinto, João Fernandes de Abreu | |
| dc.contributor.author | Fernandes, Pedro Luís Carvalho | |
| dc.date.accessioned | 2024-04-16T11:40:26Z | |
| dc.date.embargo | 2026-11-20 | |
| dc.date.issued | 2023-11-20 | |
| dc.date.submitted | 2023-11-06 | |
| dc.description | Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2023, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia. | pt_PT |
| dc.description.abstract | A tecnologia de fabrico aditivo revoluciona incessantemente a área da saúde. A nível farmacêutico, fused deposition modeling associada à hot-melt extrusion apresenta um grande potencial, através do desenvolvimento de terapêuticas personalizadas, isto é, terapêuticas ajustadas ao doente. No entanto, múltiplos desafios técnicos e regulamentares, necessitam de ser ultrapassados, de forma a garantir a qualidade do produto final que depende, entre outros fatores, das características dos produtos intermédios. Neste trabalho produziram-se e caracterizaram-se pellets de Teofilina como alternativa aos filamentos usados comummente em fused deposition modeling com o objetivo de se estabelecer um processo de fabrico robusto e reprodutível. A produção teve por base a segmentação, através de um granulador de corte, de filamentos formados pela mistura de Teofilina e Soluplus®, obtidos em 11 ensaios distintos, por hot-melt extrusion. Já a caracterização incluiu análise calorimétrica (calorimetria diferencial de varrimento), análise granulométrica das matérias-primas (difração laser) e dos pellets (microscopia, tamisação e análise dinâmica de imagem), determinação da capacidade de escoamento e da densidade real (picnometria) e ensaios de uniformidade de teor (Farmacopeia dos Estados Unidos para comprimidos de Teofilina). A análise por calorimetria diferencial de varrimento evidenciou resultados concordantes com a literatura, a difração laser revelou que o tamanho das partículas das matérias-primas se encontrava conforme com a literatura, enquanto os pellets apresentaram diferenças significativas e uma distribuição de tamanho elevada (microscopia, tamisação e análise dinâmica de imagem). O escoamento dos pellets foi excelente ou bom e a densidade real de acordo com o expetável relativamente às matérias-primas. Quanto à uniformidade de teor, os resultados revelaram-se insatisfatórios, pois nenhum dos 11 ensaios de pellets satisfez os critérios de aceitação da Farmacopeia dos Estados Unidos. Assim, deverá continuar-se a investigação nesta área de forma a alcançar-se um processo de fabrico de pellets de Teofilina, que serão utilizados como matéria-prima, para a impressão tridimensional de comprimidos. | pt_PT |
| dc.description.abstract | Additive manufacturing technology is constantly revolutionizing the healthcare sector. At a pharmaceutical level, fused deposition modeling associated with hot-melt extrusion has proved to have a great potential, through the development of personalized therapies, i.e., therapies adjusted to the patient. However, multiple technical and regulatory challenges need to be overcome, in order to assure the quality of the final product, which depends on the characteristics of the intermediate products. In this work Theophylline pellets were produced and characterized as an alternative to the filaments commonly used in fused deposition modeling with the aim of establishing a robust and reproducible manufacturing process. The production was based on prilling filaments formed by a mixture of Theophylline and Soluplus®, obtained in 11 different tests by hot-melt extrusion. The characterization included calorimetric analysis (differential scanning calorimetry), granulometric analysis of the raw materials (laser diffraction) and pellets (microscopy, sieve analysis and dynamic image analysis), determination of flow ability and real density (pycnometry) and content uniformity tests (United States Pharmacopeia for Theophylline tablets). Differential scanning calorimetry analysis showed results in agreement with the literature, laser diffraction revealed that the particle size of the raw materials was in accordance with the literature, while the pellets showed significant differences and a high size distribution (microscopy, sieve analysis and dynamic image analysis). The flow of pellets was excellent or good and the real density was in line with the expected one taking into consideration the raw materials. Regarding content uniformity the results were unsatisfactory as none of the 11 pellets tests met the acceptance criteria of the United States Pharmacopoeia. Therefore, research in this area should continue to achieve a process for manufacturing Theophylline pellets, which will be used as feedstock for three-dimensional printing of tablets. | pt_PT |
| dc.description.sponsorship | Faculteit Farmaceutische Wetenschappen, Universiteit Gent. | pt_PT |
| dc.identifier.tid | 203511930 | pt_PT |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10451/64301 | |
| dc.language.iso | por | pt_PT |
| dc.subject | Fused deposition modeling | pt_PT |
| dc.subject | Hot-melt extrusion | pt_PT |
| dc.subject | Pellets | pt_PT |
| dc.subject | Soluplus® | pt_PT |
| dc.subject | Teofilina | pt_PT |
| dc.subject | Mestrado Integrado - 2023 | pt_PT |
| dc.title | Produção e caracterização de pellets de teofilina como matéria-prima para impressão 3D | pt_PT |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.embargofct | Os resultados deste trabalho são parte inicial de uma tese de doutoramento. | pt_PT |
| rcaap.rights | embargoedAccess | pt_PT |
| rcaap.type | masterThesis | pt_PT |
| thesis.degree.name | Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas | pt_PT |