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Publicação
O medicamento veterinário em Portugal: do registo à comercialização
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| 4.47 MB | Adobe PDF |
Orientador(es)
Resumo(s)
Esta dissertação tem por objectivo analisar as diversas áreas do medicamento veterinário
farmacológico desde o registo, ou autorização de introdução no mercado (AIM), à sua
comercialização. Após enquadramento legal, a abordagem de algumas áreas do
medicamento veterinário farmacológico, nomeadamente no que se refere às propriedades
farmacocinéticas e farmacodinâmicas e limite máximo de resíduos (LMR), foi ilustrada
recorrendo a um medicamento concreto, o Rilexine 200 LC, como exemplo de caso. Porque
a especialidade farmacêutica em análise pertence à classe fármaco-terapêutica dos
antimicrobianos para administração intramamária com indicação para o tratamento da
mamite ou mastite bovina durante o período de lactação, e cuja substância activa é a
cefalexina, foi efectuada uma análise de mercado quanto aos antimicrobianos para
administração intramamária disponíveis em Portugal, com especial destaque para os
antibióticos β-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas). Neste âmbito, foram também
consideradas as boas práticas veterinárias na utilização de antimicrobianos, segundo
recomendações recentes da European Platform for the Responsible Use of Medicines in
Animals (EPRUMA), Organização Mundial de Saúde Animal (OIE) e Agência Europeia de
Medicamentos (EMEA). Foi também analisada a área da ecotoxicologia, nomeadamente o
potencial impacto ambiental dos medicamentos veterinários sobre os ecossistemas
terrestres e aquáticos. Por fim, mereceu especial destaque o tema farmacoeconomia por ser
uma disciplina relativamente nova, sendo apresentados alguns dos seus conceitos
essenciais e metodologia básica, estabelecendo-se algumas considerações sobre a sua
aplicabilidade em Medicina Veterinária. Neste contexto, foi realizada uma análise parcial sob
a temática da farmacoeconomia aplicada às mamites, para a qual foi desenvolvida uma
Calculadora dos Custos Directos da Mamite Clínica.
ABSTRACT - This dissertation aims to provide an insight into the several areas of veterinary medicinal products, from registration, also known as marketing authorization, to its distribution. After considering the veterinary medicinal products legislative basis, some veterinary medicinal products areas were analysed having as an example Rilexine 200 LC, in particular in what refers to phamacokinetic and pharmacodynamic properties, maximum residue limits (MRLs) and withdrawal period issues. Once the veterinary medicinal product considered is a cephalexin-based intramammary preparation for the bovine mastitis treatment in lactation, it was performed a market analysis regarding the antimicrobials available in Portugal for lactational intramammary mastitis treament, with special focus on β-lactams antibiotics (penicillins and cefalosporins). Furthermore good veterinary practice in antimicrobials use were assessed according to European Platform for the Responsible Use of Medicines in Animals (EPRUMA), World Organisation for Animal Health (OIE) and European Medicines Agency (EMEA) recent recommendations. The potential environmental impacts of veterinary medicinal products on terrestrial and aquatic ecosystems were addressed under the scope of ecotoxicology theme. Finally it was provided an overview of the issues and theory which lie at the heart of pharmacoeconomics, a relatively new discipline, and some considerations concerning its implementation in veterinary medicine were made. In this context a partial analysis under the theme pharmacoeconomics applied to mastitis was performed, for which a Clinical Mastitis Direct Costs Calculator was developed.
ABSTRACT - This dissertation aims to provide an insight into the several areas of veterinary medicinal products, from registration, also known as marketing authorization, to its distribution. After considering the veterinary medicinal products legislative basis, some veterinary medicinal products areas were analysed having as an example Rilexine 200 LC, in particular in what refers to phamacokinetic and pharmacodynamic properties, maximum residue limits (MRLs) and withdrawal period issues. Once the veterinary medicinal product considered is a cephalexin-based intramammary preparation for the bovine mastitis treatment in lactation, it was performed a market analysis regarding the antimicrobials available in Portugal for lactational intramammary mastitis treament, with special focus on β-lactams antibiotics (penicillins and cefalosporins). Furthermore good veterinary practice in antimicrobials use were assessed according to European Platform for the Responsible Use of Medicines in Animals (EPRUMA), World Organisation for Animal Health (OIE) and European Medicines Agency (EMEA) recent recommendations. The potential environmental impacts of veterinary medicinal products on terrestrial and aquatic ecosystems were addressed under the scope of ecotoxicology theme. Finally it was provided an overview of the issues and theory which lie at the heart of pharmacoeconomics, a relatively new discipline, and some considerations concerning its implementation in veterinary medicine were made. In this context a partial analysis under the theme pharmacoeconomics applied to mastitis was performed, for which a Clinical Mastitis Direct Costs Calculator was developed.
Descrição
Dissertação de Mestrado Integrado em Medicina Veterinária
Palavras-chave
Medicamento veterinário Mamite bovina Antibióticos β-lactâmicos Ecotoxicologia Farmacoeconomia Veterinary medicinal products Bovine mastitis treatment β-lactams antibiotics Ecotoxicology Pharmacoeconomics
Contexto Educativo
Citação
Marques. A.C.F. (2008). O medicamento veterinário em Portugal: do registo à comercialização. Dissertação de Mestrado, Universidade Técnica de Lisboa, Faculdade de Medicina Veterinária, Lisboa.
Editora
Universidade Técnica de Lisboa. Faculdade de Medicina Veterinária