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Publication
Potential of cannabidiol (CBD) in dermatology: efficacy, safety, and current regulation
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Authors
Abstract(s)
Numerosos estudos têm vindo a ser descritos sobre como a planta de Cannabis sativa L. pode ser usada para a dor crónica, espasticidade, anorexia, náusea e uma série de outras condições e sintomas, incluindo afeções dermatológicas (MARTINS AM et al., 2022). No entanto, não existe na União Europeia uma harmonização da legislação relativamente à utilização de canábis e produtos derivados para fins medicinais. A nível internacional, os tratados das Nações Unidas para o controlo de substâncias ilícitas impõem aos países signatários determinados requisitos de modo a consentir a utilização para fins medicinais da canábis e produtos derivados. Nestes países, a autorização para a utilização dos preparados de canábis através destes programas é limitada a um conjunto restrito de condições clínicas (MEDICAL USE OF CANNABIS AND CANNABINOIDS, 2018). No caso de Portugal, o uso da planta de canábis é permitido para fins medicinais desde julho de 2018, através da submissão de uma ACM (um regime de autorização específico e simplificado para preparações e substâncias à base da planta de canábis). Nos termos do disposto no n.º 3 do artigo 9.º da Lei Portuguesa, n.º 33/2018, de 18 de julho, as indicações terapêuticas consideradas apropriadas para os medicamentos submetidos por ACM, preparações e substâncias à base da planta canábis destinados a uso humano são aprovadas pelo INFARMED,I.P. (LEI n.º 33/2018, de 18 de JULHO). Estas restringem-se a sete indicações terapêuticas excluindo qualquer aplicação de caráter dermatológico. A atividade dos canabinóides na pele, é uma área de investigação relativamente recente, apesar da canábis e as suas preparações para uso tópico estarem descritas na literatura médica mais antiga (MARTINS AM et al., 2022). Através de uma série de estudos pré-clínicos, a evidência sugere que as aplicações tópicas do CBD poderão ser eficazes. A pertinência deste estudo prende-se com a importância de destacar o cada vez mais expressivo interesse terapêutico do CBD em Dermatologia, devido ao seu efeito anti-inflamatório, antibacteriano, antipruriginoso e suas propriedades antinociceptivas. Com este estudo, será feito uma atualização do estado dos avanços na investigação desta área, com foco no seu potencial para uma futura exploração da temática em termos regulamentares.
Numerous studies have been described on how the Cannabis sativa L. plant can be used for chronic pain, spasticity, anorexia, nausea and a host of other conditions and symptoms, including dermatological disorders (MARTINS AM et al., 2022). However, there is no harmonization of legislation in the European Union regarding the use of cannabis and medicinal products. At the international level, the United Nations treaties for the control of illicit substances impose certain requirements on signatory countries to consent to the use of cannabis and derived products for medicinal purposes. In these countries, the authorization for the use of cannabis preparations through these programs is limited to a narrow set of clinical conditions (MEDICAL USE OF CANNABIS AND CANNABINOIDS, 2018). In the case of Portugal, the use of the cannabis plant has been allowed for medicinal purposes since July 2018 by submitting an ACM (a specific and simplified authorization regime for preparations and substances based on the cannabis plant). Pursuant to the provisions of number 3 of article 9th of Portuguese Law n.o 33/2018 of 18 July, the therapeutic indications considered appropriate for medicines, preparations and substances based on the cannabis plant intended for human use are approved by INFARMED, I.P. (Law n.º 33/2018, de 18 de JULHO). These are restricted to seven therapeutic indications, excluding any dermatological application. The activity of cannabinoids in the skin is a relatively recent area of research, although cannabis and its preparations for topical use are described in the older medical literature (MARTINS AM et al., 2022). The relevance of this study is related to the importance of highlighting the increasingly expressive therapeutic interest of CBD in Dermatology, due to its anti-inflammatory, antibacterial, antipruritic effect and its antinociceptive properties. Through several preclinical studies, evidence suggests that topical applications of CBD may be effective. With this study, an update will be made on the state of advances in research in this area, focusing on its potential for future exploration of the theme in regulatory terms.
Numerous studies have been described on how the Cannabis sativa L. plant can be used for chronic pain, spasticity, anorexia, nausea and a host of other conditions and symptoms, including dermatological disorders (MARTINS AM et al., 2022). However, there is no harmonization of legislation in the European Union regarding the use of cannabis and medicinal products. At the international level, the United Nations treaties for the control of illicit substances impose certain requirements on signatory countries to consent to the use of cannabis and derived products for medicinal purposes. In these countries, the authorization for the use of cannabis preparations through these programs is limited to a narrow set of clinical conditions (MEDICAL USE OF CANNABIS AND CANNABINOIDS, 2018). In the case of Portugal, the use of the cannabis plant has been allowed for medicinal purposes since July 2018 by submitting an ACM (a specific and simplified authorization regime for preparations and substances based on the cannabis plant). Pursuant to the provisions of number 3 of article 9th of Portuguese Law n.o 33/2018 of 18 July, the therapeutic indications considered appropriate for medicines, preparations and substances based on the cannabis plant intended for human use are approved by INFARMED, I.P. (Law n.º 33/2018, de 18 de JULHO). These are restricted to seven therapeutic indications, excluding any dermatological application. The activity of cannabinoids in the skin is a relatively recent area of research, although cannabis and its preparations for topical use are described in the older medical literature (MARTINS AM et al., 2022). The relevance of this study is related to the importance of highlighting the increasingly expressive therapeutic interest of CBD in Dermatology, due to its anti-inflammatory, antibacterial, antipruritic effect and its antinociceptive properties. Through several preclinical studies, evidence suggests that topical applications of CBD may be effective. With this study, an update will be made on the state of advances in research in this area, focusing on its potential for future exploration of the theme in regulatory terms.
Description
Tese de mestrado, Regulação e Avaliação de Medicamentos e Produtos de Saúde, 2024, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.
Keywords
Cannabidiol CBD Cannabis Dermatology Regulation Teses de mestrado - 2024