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Publicação
Aplicação para monitorização do ANPTE em laboratórios clínicos
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Autores
Resumo(s)
Este trabalho explora a utilização de um indicador complementar no processo analítico: número médio de amostras de doentes que contenham um erro analítico não admissível devido à ocorrência de uma situação de fora-de-controlo não detectada (ANPTE). A implementação deste indicador complementar na rotina diária de um laboratório clínico levou à concepção de uma aplicação informática que adequa a integração deste indicador num sistema de apoio à gestão do controlo de qualidade em laboratórios clínicos.
O controlo da qualidade nos laboratórios clínicos tem fundamental importância, nomeadamente para efectuar diagnósticos, monitorizar a evolução clínica e a resposta ao tratamento de diversas patologias e para despistar a presença de doença em indivíduos aparentemente saudáveis. A qualidade é verificada a partir de amostras de controlo que simulam amostras in vivo testando os processos e a validade dos testes realizados. Um controlo de qualidade correcto permite o tratamento estatístico dos resultados destas amostras controlo. O objectivo é assegurar a qualidade dos resultados laboratoriais através da monitorização a fim de detectar, numa fase tão precoce quanto possível do processo, os erros, isto é, a existência de alguma falha com o seu desempenho, reduzindo o risco de variações clinicamente significativas e, sobretudo, repercussões negativas nas decisões médicas.
A evolução dos laboratórios clínicos levou a uma maior automatização dos processos, modificando radicalmente a forma de execução das análises com repercussão na forma como é gerida a qualidade neste sector. Uma medida de desempenho centrada nos resultados dos doentes e dependente da frequência dos eventos de controlo de qualidade é mais adequada aos laboratórios actuais que cada vez mais funcionam em fluxo contínuo. A aplicação deste indicador complementar de avaliação de desempenho, suportada numa ferramenta informática que permita a sua implementação na rotina diária, pode traduzir-se numa mais-valia na gestão de qualidade dos laboratórios clínicos.
This work explores the application of a complementary indicator of the analytical process, the average number of patient samples containing unacceptable analytical error due to undetected out-of-control error condition (ANPTE). The implementation of this additional indicator in clinical laboratory daily routine led to the implementation of a stand-alone software application which enables the integration of this indicator on the clinical lab management support system for quality control purposes. The quality of analytical processes of clinical laboratories is of fundamental importance namely: to perform diagnostics, monitor patient’s clinical evolution and their responsiveness to treatment of several diseases, as well as for screening the presence of diseases in apparently healthy individuals. The quality verification check is done based on control samples that test the operational procedures and the validity of the tests. A correct quality control must be implemented to allow statistical treatment of results of control samples. The main goal is to ensure the quality of laboratory results by monitoring analytical system’s operations for error detection, at the earliest possible stage in the process. That is the earliest possible detection of a flaw which has negative implications in the system’s performance hence decreasing the risks meaningful clinical variation which are known to have a negative impact on medical decisions. The evolution of clinical laboratories has led to greater automation of processes radically changing the way of implementation of the analysis, impacting on how quality is managed in this sector. A performance measurement focused on patient analysis results and frequency-dependent events of quality control is more suitable for nowadays laboratories which operate in continuous flow mode. The application of this additional indicator of performance evaluation, supported by a software tool integrated in daily routine, will potentially result in value added on quality management of clinical laboratories.
This work explores the application of a complementary indicator of the analytical process, the average number of patient samples containing unacceptable analytical error due to undetected out-of-control error condition (ANPTE). The implementation of this additional indicator in clinical laboratory daily routine led to the implementation of a stand-alone software application which enables the integration of this indicator on the clinical lab management support system for quality control purposes. The quality of analytical processes of clinical laboratories is of fundamental importance namely: to perform diagnostics, monitor patient’s clinical evolution and their responsiveness to treatment of several diseases, as well as for screening the presence of diseases in apparently healthy individuals. The quality verification check is done based on control samples that test the operational procedures and the validity of the tests. A correct quality control must be implemented to allow statistical treatment of results of control samples. The main goal is to ensure the quality of laboratory results by monitoring analytical system’s operations for error detection, at the earliest possible stage in the process. That is the earliest possible detection of a flaw which has negative implications in the system’s performance hence decreasing the risks meaningful clinical variation which are known to have a negative impact on medical decisions. The evolution of clinical laboratories has led to greater automation of processes radically changing the way of implementation of the analysis, impacting on how quality is managed in this sector. A performance measurement focused on patient analysis results and frequency-dependent events of quality control is more suitable for nowadays laboratories which operate in continuous flow mode. The application of this additional indicator of performance evaluation, supported by a software tool integrated in daily routine, will potentially result in value added on quality management of clinical laboratories.
Descrição
Tese de mestrado em Tecnologias de Informação aplicadas às Ciências Biológicas e Médicas, apresentada à Universidade de Lisboa, através da Faculdade de Ciências, 2011
Palavras-chave
Gestão da qualidade Controlo da qualidade Cartas de controlo Indicadores de qualidade Erro analítico Acção preventiva Acção correctiva Ciclo de Deming Teses de mestrado - 2011