Browsing by Author "Cardoso, Ana Filipa Pereira"
Now showing 1 - 2 of 2
Results Per Page
Sort Options
- Abordagem terapêutica da osteoporose: perspetiva histórica e recentes avançosPublication . Cardoso, Ana Filipa Pereira; Sampayo, Cristina de MelloA osteoporose é uma patologia osteometabólica prevalente na população idosa, sendo comum a prescrição de medicamentos para a sua prevenção e tratamento. A história da terapêutica utilizada na prática clínica inclui grupos de fármacos com diferentes características, nomeadamente na sua eficácia, mecanismo de ação, farmacocinética, farmacodinâmica e segurança. Com base nessas características, são estabelecidos regimes farmacoterapêuticos individualizados. A terapêutica tradicional inclui a administração de: cálcio e vitamina D; bisfosfonatos (mais prescritos na atualidade); calcitonina de salmão; terapêutica hormonal de substituição (THS); análogos do estrogénio (moduladores seletivos do recetor de estrogénio – SERMs – e fitoestrogénios); péptidos da hormona tiroideia e ranelato de estrôncio. O progresso científico permitiu a descoberta de novas moléculas como: novos bisfosfonatos; novos SERMs; anticorpos monoclonais anti-RANKL; inibidores da catepsina K; antagonistas da integrina αvβ3; análogos da paratormona e da proteína relacionada com a paratormona; antagonistas do recetor sensor de cálcio; anticorpos monoclonais anti-esclerostina e anti-Dickkopf-1 e antagonistas da activina A. O estudo do aporte diário de cálcio e o cálculo do risco de fraturas ósseas (FRAX®) permite aferir se a população-alvo se encontra em carência do nutriente e em elevado risco de fratura. A análise do inquérito aplicado em 2017 (maio-agosto), numa população com idade igual ou superior a 50 anos, de um bairro de Lisboa (n=52) revelou que cerca de 44,2% deveria iniciar terapêutica anti-osteoporótica e 73,9% destes está sem qualquer intervenção médica de diagnóstico e tratamento. Na sua maioria (69,2%), a população-alvo apresenta um aporte diário de cálcio insuficiente, mesmo quando incluem na dieta suplementos de cálcio, sendo que 64,3% dos suplementados inclui vitamina D. Concluindo, os resultados obtidos neste bairro sugerem um panorama preocupante na área das doenças osteometabólicas, devendo ser tomadas medidas preventivas tanto na alimentação, instituição de regime de suplementação de cálcio mais adequado, bem como na implementação de regimes farmacoterapêuticos nos indivíduos com elevado risco de fratura. Estas medidas poderão traduzir-se numa diminuição significativa dos custos em saúde na prevenção de fraturas e tratamento da osteoporose.
- Fostering therapeutic innovation: the role of PRIority MEdicines (PRIME) scheme, breakthrough therapy and sakigake designation in innovative drug developmentPublication . Cardoso, Ana Filipa Pereira; Sepodes, Bruno; Torre, CarlaA crescente complexidade da inovação farmacêutica e a urgência em dar resposta a desafios de saúde pública conduziram à implementação de vias regulamentares expeditas destinadas a acelerar a aprovação de medicamentos essenciais. Este estudo centra-se particularmente no PRIiority Medicines (PRIME) scheme da European Medicines Agency (EMA), na Breakthought Therapy Designation (BTD) da Food and Drug Administration (FDA) e no Sakigake Designation System da Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). O estudo avalia cada via regulamentar acelerada em termos das suas caraterísticas, objetivos, critérios de elegibilidade e resultados. Além disso, é feita uma comparação entre estes medicamentos aprovados por via rápida e os aprovados através de outros mecanismos regulamentares em cada região, excluindo medicamentos genéricos, para determinar se atingem com êxito os objetivos pretendidos. Adicionalmente, este estudo procurou comparar o desempenho destas vias rápidas em diferentes regiões. Foi utilizada uma abordagem de métodos mistos, combinando a análise de dados quantitativos das taxas de aprovação, áreas terapêuticas e tipos de medicamentos (tais como medicamentos biológicos e medicamentos órfãos) recolhidos do sítio Web e dos relatórios de cada agência reguladora, com conhecimentos qualitativos retirados de revisões da literatura e estudos de caso. Considerando as datas de implementação dos programas em estudo, os horizontes temporais diferem – de 2016 a 2023 para o PRIME Scheme, de 2015 a 2023 para o Breakthrough Therapy Designation e de 2014 a 2023 para o Sakigake Designation System. A comparação entre estes programas é ajustada a um período sobreposto de 2016 a 2023. Os resultados indicam que estes quadros regulamentares expeditos promovem a inovação, sendo a oncologia a área terapêutica dominante em todas as regiões, e os medicamentos biológicos e órfãos constituem uma proporção significativa das aprovações. A análise revela que estas vias expeditas reduzem com êxito os prazos de avaliação. A importância desta investigação reside no seu contributo para o debate em curso sobre o equilíbrio entre a necessidade de inovação rápida e a supervisão regulamentar.