Marques, Helena Maria CabralRodrigues, Joana Sofia Almeida2022-09-092022-09-092021-03-042021-01-29http://hdl.handle.net/10451/54405Com o patrocínio da Generis Farmacêutica e do Grupo Aurobindo.Atualmente as indústrias farmacêuticas estão sujeitas a uma crescente pressão do mercado em que estão inseridas, associada a uma elevada concorrência entre empresas. Este panorama torna cada vez mais necessária a procura constante por inovação, o aumento da oferta e o consequente incremento da capacidade produtiva. No entanto, garantindo sempre o cumprimento das BPF (Boas Práticas de Fabrico). A introdução de novos produtos numa empresa, nomeadamente a introdução de um novo produto na embalagem, requer estudos e testes intensivos que representam um custo adicional para a empresa. A presente dissertação teve como objetivo a criação de ferramentas que permitem auxiliar os estudos de novos produtos no Departamento de Embalagem. Foram identificados os principais problemas assim como as maiores dificuldades sentidas durante a realização destes estudos, tentando-se desenhar soluções para as ultrapassar. Os problemas encontrados foram divididos em 4 grupos principais, que acompanham o circuito de introdução de um novo medicamento: planeamento e acompanhamento dos estudos; organização e atualização da informação dos equipamentos; consumos dos materiais de novos produtos e otimização dos cálculos pós embalagem. No primeiro grupo restruturaram-se documentos que permitem a sinalização e o registo dos testes que são necessários antes do primeiro lote de um novo produto. No segundo, foi organizada e atualizada informação relativa aos equipamentos que permite a diminuição do tempo de consulta dos manuais e que constitui uma ferramenta indispensável aos estudos. Foram também calculados os consumos de materiais de embalagem primária para um novo produto, por blister, sendo possível atribuir uma percentagem de desperdício, que não era conhecida. Por fim, foram padronizados os cálculos pós embalagem de um novo produto assim como o armazenamento destes dados. Apesar de não ter sido possível validar por completo o circuito de introdução de um novo produto com todas as ferramentas criadas, foi possível a utilização parcial das mesmas, sendo visível, desde já, que constituem uma mais valia para a Empresa X.Currently, the pharmaceutical industries are subject to increasing market pressure, associated with high competition between companies. This scenario makes the constant search for innovation, the increase in supply and the consequent increase in productive capacity more and more necessary. However, compliance with GMP (Good Manufacturing Practices) must always be guaranteed. The introduction of new products in a company, namely the introduction of a new product for packaging, requires intensive studies and tests that represent an additional cost for the company. This dissertation aimed to create tools to support the studies of new products in the Packaging Department. The main problems were identified, as well as the greatest difficulties experienced during the performance of these studies, and solutions were designed in an attempt to overcome them. The problems found were divided into 4 main groups that go along the circuit for introducing a new drug product: planning and monitoring of studies; organization and updating of equipment information; consumption of new product materials and optimization of post packaging calculations. In the first group, documents that allow the signaling and recording of the tests that are necessary before the first batch of a new product were restructured. In the second, equipment information was organized and updated which allows the reduction of the consultation time of the manuals and which constitute an indispensable tool for the studies. Consumption of primary packaging materials for a new product was also calculated, by blister, being possible to attribute a percentage of waste, which was not previously known. Finally, the post packaging calculations of a new product were standardized as well as the storage of this data. Although it was not possible to fully validate the process for introducing a new product with all the new tools created, it was possible to partially use them and it is already perceptible that they are an asset for Company X.porIndústria farmacêuticaBPFEmbalagemNovos produtosFerramentasTeses de mestrado -2021master thesis203012631