Alfaia, AntónioRodrigues, Maria Leonor Farinha Martins Barbosa2025-06-232025-06-232024-09-202024-09-09http://hdl.handle.net/10400.5/101699Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2024, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.A Medicina Nuclear utiliza substâncias radioativas de forma a obter imagens detalhadas de órgãos e tecidos ou para tratar determinadas patologias. A preparação e o controlo de qualidade de medicamentos em Medicina Nuclear englobam processos críticos que garantem a segurança e eficácia dos radiofármacos. Deste modo, a preparação rigorosa e o controlo de qualidade destes medicamentos são essenciais para assegurar resultados precisos, bem como para a segurança dos doentes. Os radiofármacos são especialidades médicas caracterizados por apresentarem radioisótopos na sua composição. A produção dos radionuclídeos é realizada, frequentemente, através de reatores nucleares, aceleradores de partículas e/ou geradores. Estes são, então, incorporados em compostos químicos específicos que direcionam a radioatividade para áreas alvo no corpo. Este processo requer instalações especializadas, a fim de manipular os materiais radioativos, com protocolos de segurança, para evitar contaminações e exposições desnecessárias. O controlo de qualidade de radiofármacos envolve a realização de vários testes que garantem que o produto final está dentro das especificações necessárias, a nível físico-químico, radioquímico e biológico. De uma forma geral, os ensaios são realizados para assegurar que o radiofármaco está isento de impurezas, livre de microrganismos, verificar se a radioatividade está associada à substância química desejada, garantir que o radiofármaco contém apenas o radionuclídeo desejado e controlar o pH, força iónica, isotonicidade e osmolalidade. Adicionalmente, devem ser realizados testes de rotina a todo a material. A presente monografia expõe, numa primeira instância, uma abordagem geral sobre a Medicina Nuclear, fazendo referência a breves noções de radioatividade e uma perspetiva legal dos radiofármacos. Depois, faz alusão aos tipos e métodos de obtenção de radionuclídeos e à preparação de radiofármacos e, por último, dá grande ênfase aos ensaios de controlo de qualidade.Nuclear medicine uses radioactive substances to obtain detailed images of organs and tissues or to treat certain pathologies. The preparation and quality control of medicines in Nuclear Medicine encompass critical processes that guarantee the safety and efficacy of radiopharmaceuticals. Therefore, rigorous preparation and quality control of these drugs are essential to ensure accurate results and patient safety. Radiopharmaceuticals are medical specialties characterised by having radioisotopes in their composition. Radionuclides are often produced using nuclear reactors, particle accelerators and/or generators. These are then incorporated into specific chemical compounds that direct the radioactivity to target areas in the body. This process requires specialised facilities to handle the radioactive materials, with safety protocols in place to avoid contamination and unnecessary exposure. The quality control of radiopharmaceuticals involves carrying out various tests to ensure that the final product is within the required specifications at a physicochemical, radiochemical and biological level. In general, tests are carried out to ensure that the radiopharmaceutical is free of impurities, free of microorganisms, to check that the radioactivity is associated with the desired chemical substance, to ensure that the radiopharmaceutical contains only the desired radionuclide and to check the pH, ionic strength, isotonicity and osmolality. In addition, routine tests must be carried out on all the material. This monograph first presents a general approach to Nuclear Medicine, referring to brief notions of radioactivity and. giving a legal perspective on radiopharmaceuticals, then alludes to the types and methods of obtaining radionuclides and the preparation of radiopharmaceuticals, and finally emphasises quality control tests.porMedicina nuclearRadiofármacoRadionuclídeosRadioatividadeTecnécio-99mMestrado integrado - 2024master thesis203912640