Espada, EduardoBento, Beatriz Rodrigues Luís de2023-03-072023-03-072022-07http://hdl.handle.net/10451/56552Trabalho Final do Curso de Mestrado Integrado em Medicina, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, 2022O letermovir é um antiviral aprovado recentemente para profilaxia primária da infeção a citomegalovírus (CMV) em doentes seropositivos para o vírus submetidos a transplante alogénico de progenitores hematopoiéticos. Apesar do ensaio clínico de fase III que levou à sua aprovação ter demonstrado uma redução significativa das infeções com necessidade de tratamento antiviral e da mortalidade às 24 semanas póstransplante, existem ainda poucos estudos que comprovem a sua eficácia e segurança na prática clínica. Métodos: Este estudo longitudinal retrospetivo foi comparar, dentro do universo de doentes submetidos a transplante alogénico de dador não-relacionado no Hospital de Santa Maria entre 2016 e 2021 com dador e/ou recetor seropositivo para o vírus, um grupo de doentes submetido a profilaxia com letermovir com um grupo de controlo onde se adotou a estratégia pré-emptiva. Foram analisados a incidência de infeção a CMV clinicamente significativa, a necessidade de tratamento antiviral, parâmetros de carga viral, a ocorrência de internamentos, bem como a mortalidade. Resultados: A incidência de infeção clinicamente significativa foi inferior no grupo que recebeu letermovir, sobretudo no período pós-transplante precoce (13,3% vs. 100,0% no grupo controlo, p<0,0001). A maioria das infeções no grupo de estudo ocorreu precocemente após a descontinuação da profilaxia. A administração de letermovir esteve ainda associada a uma redução da necessidade de tratamento com antivirais, número e duração de internamentos. Não foram observadas diferenças entre os dois grupos no que diz respeito à sobrevivência global e livre de recaída. Conclusão: Em doentes de alto risco para os efeitos do CMV, a profilaxia com letermovir é eficaz na prevenção de infeção a CMV clinicamente significativa no período póstransplante precoce e apresenta benefícios clínicos.Background: Letermovir is a recently approved antiviral for primary prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection in seropositive patients for the virus undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Although the phase III clinical trial that led to its approval demonstrated a significant reduction in infections requiring antiviral treatment and mortality at 24 weeks post-transplant, there are still few studies proving its efficacy and safety in clinical practice. Methods: This retrospective longitudinal study compared, within the universe of patients submitted to unrelated-donor allogeneic transplant at the Hospital de Santa Maria between 2016 and 2021 with a seropositive donor and/or recipient for the virus, a group of patients submitted to letermovir prophylaxis with a control group where the pre-emptive strategy was adopted. The incidence of clinically significant CMV infection, the need for antiviral treatment, viral load parameters, hospitalizations, as well as mortality were analyzed. Results: The incidence of clinically significant infection was lower in the group that received letermovir, especially in the post-early transplant period (13.3% vs. 100.0% in the control group, p<0,0001). Most infections in the study group occurred early after discontinuation of prophylaxis. The administration of letermovir was also associated with a reduction in the need for antiviral treatment, number and duration of hospitalizations. No differences were observed between the two groups regarding overall survival and relapse-free survival. Conclusion: In patients at high risk for the effects of CMV, letermovir prophylaxis is effective in preventing clinically significant CMV infection in the early post-transplant period and has clinical benefits.porInfeção a citomegalovírusTransplante de progenitores hematopoiéticosProfilaxiaLetermovirmaster thesis203139410