Carrondo, Ana PaulaSerafim, Cláudia Sofia Osório2017-03-072017-03-0720152016http://hdl.handle.net/10451/27099Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015A utilização dos medicamentos fora das condições aprovadas pelas agências reguladoras, isto é, em situações não previstas no Resumo de Características do Medicamento, é uma prática frequente, conhecida como off- label. Não é seguro que a relação risco-benefício destes usos se mantenha igual à que foi determinada aquando da sua introdução no mercado, podendo tanto ser benéfica para os doentes como representar um perigo para a saúde pública. Esta monografia surge na sequência da polémica crescente sobre a utilização de fármacos off-label, e tenta responder à questão ?Qual o cenário de uso de fármacos off-label, na população adulta e pediátrica??, e tem o objetivo de caracterizar o fenómeno. Conclui-se que este é um fenómeno muito abrangente, tanto relativamente à frequência de prescrição como às classes terapêuticas abrangidas, que afeta particularmente populações de risco (nomeadamente as crianças) e fármacos mais antigos. Infelizmente, uma grande parte das prescrições off-label carece de forte evidência científica que as suporte, sendo que existem dados que sugerem a associação entre as prescrições off-label e a ocorrência mais frequente de reações adversas graves.application/pdfporEvidência científicaMedicamentoMestrado Integrado - 2015PediatriaUso off-labelmaster thesis