Oliveira, Manuel João da AssunçãoHenriques, Francisco Pires2022-05-192022-05-192021-09-232021-09-07http://hdl.handle.net/10451/53073Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2021, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.Ao longo dos últimos anos, a Quarta Revolução Industrial tem vindo a ganhar forma. Vários países tencionam implementar os conceitos da Indústria 4.0 e desenvolveram já estratégias para o realizar num futuro próximo. Esta revolução caracteriza-se pelo desenvolvimento de sistemas totalmente interligados e colaborativos, utilizando tecnologias emergentes, como a Big Data, Internet of Things, Cyber-Physical Systems, Digital Twins e Inteligência Artificial. A implementação destas tecnologias inovadoras na indústria farmacêutica, que tomou o nome Pharma 4.0, promete revolucionar o mercado farmacêutico, as cadeias de distribuição e a qualidade dos produtos farmacêuticos. No futuro, será possível adotar processos de produção contínua e produzir fármacos e outros produtos de saúde de forma mais eficiente, transparente e lucrativa, com recurso a sistemas de controlo avançado dos processos com características auto-adaptativas, preditivas e proativas. Implementar este modelo operacional Pharma 4.0 pode, no entanto, ser muito desafiante para as empresas do setor farmacêutico. Terão de ser reunidas condições favoráveis à inovação e, posteriormente, fazer este percurso de forma gradual e consistente. A jornada é longa, mas os benefícios parecem superar os riscos. A produção de medicina personalizada, a flexibilidade dos processos de produção, a tomada de decisões mais informada e o controlo holístico do ciclo de vida dos produtos farmacêuticos são algumas das possibilidades com o desenvolvimento na direção da Pharma 4.0. As entidades reguladoras já se mostraram favoráveis ao progresso e parecem incentivar a modernização da indústria farmacêutica, produzindo guidelines que estabelecem as bases para a implementação de estratégias de gestão para a indústria farmacêutica, rumo à Pharma 4.0.Over the last few years, the Fourth Industrial Revolution has been taking shape. Several countries plan on implementing Industry 4.0’s concepts and have already designed strategies to achieve it in the near future. This revolution is characterized by the development of totally integrated and collaborative systems, using emerging technologies such as Big Data, Internet of Things, Cyber-Physical Systems, Digital Twins and Artificial Intelligence. The application of these new technologies in the pharmaceutical industry has been named Pharma 4.0, and promises to revolutionize the pharma market, its supply chains, and the product quality. In the future, it will be possible to adopt continuous production processes and to produce in a more efficient, transparent, and lucrative way. This can be achieved using process advanced control systems with auto-adaptative, predictive and proactive characteristics. Implementing Pharma 4.0 operating model can be very challenging to corporations. Suitable conditions for innovation will need to be established to take this path. The journey is long, but the benefits seem to outweigh the risks. The production of personalized medicine, the flexibility of the production processes, the ability to make more informed decisions, and a holistic control of the product life cycle are some of the possibilities that come with the development towards Pharma 4.0. Regulatory bodies are in favour of this progress and seem to be inciting pharmaceutical industry’s modernization by coming with guidelines that lay the groundwork to help initiate management strategies for pharma industry to better cope with the task of putting Pharma 4.0 to practice.porIndústria 4.0Indústria Farmacêutica 4.0Pharma 4.0Modelo operacional pharma 4.0ProduçãoMestrado integrado - 2021master thesis202985792