Comparative evaluation of closed system drug transfer devices available in Portugal

Abstract

O uso de Closed System Drug Transfer Devices (CSTDs) começou no início dos anos 2000. O principal objetivo destes dispositivos é assegurar uma redução da contaminação aquando da preparação de medicamentos potencialmente perigosos. Estudos relatam que a exposição ocupacional de profissionais de saúde a estes medicamentos pode levar a graves problemas, pelo que há a necessidade de assegurar a proteção dos indivíduos envolvidos. A utilização de CSTDs durante a preparação e administração destes medicamentos potencialmente perigosos, tem se revelado capaz de reduzir a exposição ocupacional a estes medicamentos por parte não só dos profissionais de saúde envolvidos no procedimento, como os farmacêuticos, enfermeiros, técnicos de farmácia, mas também dos empregados de limpeza das zonas de preparação. Para além desta principal vantagem, existe a possibilidade destes dispositivos aumentarem o prazo de utilização de alguns medicamentos, uma vez que através da utilização destes sistemas fechados existe a possibilidade de garantir a esterilidade, o que poderá contribuir para a redução do desperdício dos mesmos. No entanto, são também levantados alguns problemas decorrentes da utilização de CSTDs, que podem gerar graves problemas clínicos para o doente. Nomeadamente, subdosagem dos doentes devido a volumes retidos no dispositivo e a possibilidade da sua utilização gerar partículas e estas serem administradas inadvertidamente. A nível económico as vantagens da sua utilização dependem de vários fatores, e os resultados de vários estudos diferem nas suas conclusões. Um dos principais desafios à utilização destes dispositivos é a falta de regulamentação específica relacionada com a sua utilização e a sua performance. Isto também contribui para uma maior dificuldade na harmonização da informação disponível, uma vez que estes dados ainda não foram bem estabelecidos. Tendo em conta o referido acima, é claro que os benefícios e desafios da utilização destes dispositivos ainda não estão bem estabelecidos, uma vez que a literatura existente apresenta resultados heterogéneos. Assim, nesta monografia vão ser avaliados os aspetos mais relevantes relativos às possíveis vantagens, desafios, regulamentação e outros aspetos relacionados com a segurança, qualidade e eficácia do uso dos CSTDs, tendo em conta o importante papel do farmacêutico em garantir estes critérios.

The use of Closed System Drug Transfer Devices (CSTDs) started in the early 2000s. The main goal of these devices is to assure a reduction of contamination during compounding of hazardous drugs. Studies show that the occupational exposure of health professionals to these drugs may lead to severe problems, thus there is a necessity of assuring the protection of involved individuals. The use of CSTDs during compounding and administration of these hazardous drugs has revealed itself capable of reducing the occupational exposure to these drugs not only of pharmacists, but also nurses, pharmacy technicians and cleaning staff of the compounding areas. Besides this main advantage, there is the possibility of these devices to increase the beyond use date of some medicines, given that through the use of these closed systems there is the possibility of guaranteeing sterility, which may contribute to the reduction of the waste of the referred drugs. However, some issues are raised on the utilization of CSTDs, that may lead to several clinical problems for the patient. Specifically, the subdosage of the patients due to the retention of drug volume in the device and the possibility of its use generating particles and these being administered unintentionally. At an economical level, the advantages of CSTDs depend on several factors and the results of several studies diverge on their conclusions. One of the main challenges to the use of these devices is the lack of specific regulation related to its use and performance. This also contributes to a bigger difficulty in the harmonization of the available information, given that this data has not been well established yet. Given the referred above, it becomes clear that the benefits and challenges of the use of these devices are not well established yet, since the existing literature shows heterogenous results. Therefore, this monography will evaluate the most relevant aspects related to the possible advantages, challenges, regulation and other aspects related with the safety, quality and efficacy of the use of CSTDs, given the important role the pharmacist plays in assuring these factors.