Botulinum toxin type B for cervical dystonia : systematic review

Abstract

Background: This is an update of a previous review (Costa 2004). Cervical dystonia is a frequent and disabling disorder characterized by painful involuntary posturing of the head. Botulinum toxin type A (BtA) is the first line therapy for this condition, although Botulinum toxin type B (BtB) is an alternative option. Objectives: To compare the efficacy and safety of BtB versus placebo in cervical dystonia. Search methods: Cochrane Movement Disorders Group trials register, Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, reference lists of articles and conference proceedings. In addition, we contacted pharmaceutical companies. Selection criteria: Randomised placebo-controlled trials (RCTs) assessing efficacy and safety of BtB in cervical dystonia. Main results: We included 4 studies (n = 441) with an overall moderate methodological quality. BtB was associated with an improvement of 15% in the patients’ baseline clinical status as assessed by investigators, reducing 7 points in TWSTRS-total score at week 4 (95% CI: 4.43 to 9.01). Mean difference in TWSTRS-pain score at week 4 was 2.41 (95% CI: 0.82 to 4.01). Subjective clinician and patient assessments of change favoured BtB over placebo. BtB-treated patients had a 7.65 (95% CI: 2.75 to 21.32) and a 6.78 (95% CI: 2.42 to 19.05) increased risk of dry mouth and dysphagia, respectively.

Introdução: Esta é uma atualização de uma revisão previamente publicada (Costa 2004). A distonia cervical é uma doença frequente e debilitante, caracterizada por um posicionamento involuntário doloroso da cabeça. A toxina botulínica tipo A (BtA) é a primeira linha terapêutica, mas a toxina botulínica tipo B (BtB) é uma alternativa. Objetivos: Comparar a eficácia e segurança da BtB versus placebo na distonia cervical. Métodos de pesquisa: Cochrane Movement Disorders Group trials register, Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, artigos de referência e livros de resumos de congressos. Contactámos companhias farmacêuticas. Critérios de seleção: Ensaios clínicos aleatorizados e controlados por placebo avaliando a eficácia e segurança da BtB na distonia cervical. Resultados principais: Incluímos 4 estudos (n = 441) com moderada qualidade metodológica global. BtB foi associada a uma melhoria de 15% do estado clínico basal dos doentes segundo avaliado pelos investigadores, reduzindo 7 pontos na escala TWSTRS-total na semana 4 (95% CI: 4.43 to 9.01). A diferença média na escala TWSTRS-pain na semana 4 foi 2.41 (95% CI: 0.82 to 4.01). Avaliações subjetivas pelo clínico e doente favoreceram BtB. Os doentes tratados com BtB tiveram um aumento no risco de xerostomia e disfagia de 7.65 (95% CI: 2.75 to 21.32) e 6.78 (95% CI: 2.42 to 19.05), respetivamente.