Software para monitorização terapêutica hospitalar

Abstract

O crescente conhecimento das relações farmacocinéticas/farmacodinâmicas (PK/PD) dos fármacos e as suas alterações farmacocinéticas em grupos específicos de doentes, aumentou o interesse na monitorização terapêutica de fármacos, TDM do inglês “Therapeutic Drug Monitoring”. A TDM é uma prática clínica que consiste na determinação das concentrações séricas dos fármacos e na análise dos parâmetros PK/PD, com o objetivo de alcançar concentrações plasmáticas dentro da margem terapêutica alvo, diminuindo os riscos de toxicidade e maximizando a eficácia terapêutica. Neste sentido, e de forma a otimizar os resultados clínicos e o tempo despendido pelos profissionais de saúde em atividades de cálculo de elevada complexidade, novos softwares “user-friendly” de TDM têm sido desenvolvidos nas últimas décadas. Neste trabalho foi realizada a comparação de cinco softwares de TDM, três dos quais comerciais, MwPharm++, InsightRx, DoseMeRx, e dois gratuitos, NextDose e TDMx. Estes softwares utilizam o método Bayesiano e baseiam-se em modelos populacionais para a previsão de doses. A comparação entre os cinco softwares, foi realizada através da análise da literatura disponível e dos resultados obtidos a partir da avaliação realizada por 22 especialistas em TDM. O desempenho destes softwares foi avaliado em 8 categorias: 1) “user friendliness”; 2) suporte; 3) aspetos computacionais; 4) modelos populacionais; 5) qualidade e validação; 6) privacidade e segurança de dados; 7) criação de relatórios e 8) custos. Todos os softwares obtiveram um bom desempenho na maioria das categorias, mas no global, o software InsightRx foi o que obteve melhores resultados, (83%), apesar de muito próximo do software MwPharm++ (82%), apresentando um melhor desempenho ao nível do suporte e da criação de relatórios. Por outro lado, os softwares que apresentaram um menor desempenho foram os softwares gratuitos, NextDose e TDMx. Com este estudo, concluiu-se que cada software tem a sua particularidade, não existindo um software perfeito, tratando-se, portanto, de uma área em constante desenvolvimento e atualização. Deste modo, a escolha por determinado software deve considerar as principais diferenças entre as opções disponíveis no mercado, os critérios mais relevantes, o fim a que se destina e as preferências/prioridades definidas pelo utilizador final.

The growing knowledge of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) relationship of drugs and their pharmacokinetic changes in specific patient groups, lead to an increased interest in Therapeutic Drug Monitoring, or TDM. TDM is a clinical practice that consists in determining serum drug concentrations and analysing PK/PD parameters, with the objective of reaching plasma concentration within the target therapeutic margin, reducing the risks of toxicity and maximizing therapeutic efficacy. It this way, and in order to optimize clinical results and time spent with high-complexity calculations by healthcare professionals, new user-friendly TDM softwares have been developed in recent decades. In this work, five TDM softwares were compared, three of which were commercial (MwPharm++, InsightRx, DoseMeRx) and two were free (NextDose, TDMx). These softwares use the Bayesian Method and are based on population modes for drug dose prediction. The comparison between the five softwares was performed through analysis of the available literature and the results obtained from the evaluation performed by 22 TDM specialists. The performance of each software was assessed in 8 categories: 1) user-friendliness; 2) user support; 3) computational aspects; 4) population models; 5) quality and validation; 6) privacy and data security; 7) output generation; and 8) cost. All software performed well in most categories, but overall, InsightRx achieved the best results (83%) with MwPharm++ as a close second (82%), with a better performance in user support and output generation. On the other hand, the software that presented the lowest performances were the free softwares, NextDose and TDMx. With this study, we can conclude that each software has its particularities and there is no perfect software, thus being a field in constant development and updating. Therefore, choosing a particular software should consider the main differences between the available options on the market, the most relevant criteria, the purpose for which it is intended and the preferences/priorities defined by the end user.