Publicação
O metilfenidato no tratamento da perturbação de hiperatividade e défice de atenção em pediatria: análise da utilização off-label e problemas de segurança
| datacite.subject.fos | Ciências da Saúde | pt_PT |
| dc.contributor.advisor | Rocha, João Pedro Fidalgo | |
| dc.contributor.advisor | Sepodes, Bruno Miguel Nogueira | |
| dc.contributor.author | Tanoeiro, Beatriz de Jesus Carvalho e | |
| dc.date.accessioned | 2022-08-04T11:18:53Z | |
| dc.date.available | 2022-08-04T11:18:53Z | |
| dc.date.issued | 2020-07-10 | |
| dc.date.submitted | 2020-04-24 | |
| dc.description | Tese de mestrado, Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde, 2020, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia. | pt_PT |
| dc.description.abstract | A Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção é uma das perturbações psiquiátricas com maior prevalência a nível mundial em idade pediátrica, manifestando-se por hiperatividade, impulsividade e/ou desatenção. O seu tratamento é apenas a nível sintomatológico, estando disponíveis várias opções terapêuticas não-farmacológicas e/ou farmacológicas, como psicostimulantes. O metilfenidato é um inibidor da recaptação da dopamina e da noradrenalina, indicado para o tratamento da PHDA em crianças com mais de 6 anos e em adultos. Existem poucos estudos sobre a segurança do uso do metilfenidato em crianças em idade pré-escolar, embora o fármaco seja frequentemente utilizado em regime off-label. Com o objetivo de identificar problemas de segurança relativos ao uso do metilfenidato nesta população, foi realizada uma revisão bibliográfica e uma análise das notificações de reações adversas ao metilfenidato com doentes de idade inferior a seis anos reportadas na base de dados europeia. Adicionalmente, foi realizada uma pesquisa mais simplista sem restrição de idade para melhor entendimento do universo total de reações adversas associadas ao metilfenidato. O número total de notificações foi inferior ao esperado. Não se verificaram diferenças significativas no padrão de distribuição das reações em nenhuma faixa etária, relativamente a grupos de reações da mesma tipologia, género do doente ou gravidade das reações. Observou-se a existência de dois casos de morte, sete de risco de vida, dezoito de falta de eficácia do metilfenidato e cinco casos de sobredose. As reações adversas são maioritariamente alterações do foro psiquiátrico e sistema nervoso. Destacaram-se alucinações, agressividade e perda de apetite como reações mais frequentes em idade pré-escolar. Verificou-se ainda uma frequência elevada de casos de ideação suicida, trombocitopenia, midríase, hipersecreção salivar e coma, que não é compatível com os casos reportados para as restantes idades. Foram encontrados doze casos de reações graves não descritas, que merecem ser estudadas mais aprofundadamente, como hepatite tóxica, hematoma ocular e paralisia facial. Esta análise apresenta algumas limitações, nomeadamente o número total reduzido de notificações, suas lacunas de informação, viés pela metodologia elegida, desconhecimento do universo exposto ao fármaco e dificuldade de dissociação entre reação adversa e manifestações clínicas e/ou comorbilidades. | pt_PT |
| dc.description.abstract | Attention Deficit Hyperactivity Disorder is one of the most prevalent psychiatric disorders worldwide in paediatric age, manifested by hyperactivity, impulsiveness and/or inattention. Its treatment is symptomatologic only, and several non-pharmacological and/or pharmacological therapeutic options, such as psychostimulants, are available. Methylphenidate is a dopamine and noradrenaline reuptake inhibitor, indicated for the treatment of ADHD in children over 6 years and adults. There are limited studies about the safety of using methylphenidate in preschool children, although the drug is often used off-label. To identify safety problems regarding the use of methylphenidate in this population, a literature review and analysis of adverse reactions reports of methylphenidate with patients under six years old reported in the European database was undertaken. Additionally, a more simplistic research without age restriction was performed to better comprehend the overall universe of adverse reactions associated with methylphenidate. The total number of reports was lower than expected. There were no significant differences in the pattern of distribution of reactions in any age group, about groups of reactions of the same type, gender of the patient or severity of reactions. There were two cases of death, seven of risk of life, eighteen of lack of efficacy of methylphenidate and five cases of overdose. The adverse reactions are mostly alterations in the psychiatric and nervous system. Hallucinations, aggressivity and loss of appetite were highlighted as the most frequent reactions at preschool age. There was also a high frequency of cases of suicidal ideation, thrombocytopenia, mydriasis, salivary hypersecretion, and coma, which is not compatible with the cases reported for the remaining ages. Twelve cases of serious undescribed reactions, such as toxic hepatitis, eye hematoma and facial paralysis, were found and should be studied more intensively. This analysis presents some limitations, particularly the reduced total number of reports, their information gaps, bias due to the chosen methodology, unawareness of the universe exposed to the drug and difficulty in dissociating adverse reactions from clinical manifestations and/or comorbidities. | pt_PT |
| dc.description.sponsorship | Com o patrocínio da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. | pt_PT |
| dc.identifier.tid | 202512290 | pt_PT |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10451/54059 | |
| dc.language.iso | por | pt_PT |
| dc.subject | Perturbação de hiperatividade e défice de atenção | pt_PT |
| dc.subject | Metilfenidato | pt_PT |
| dc.subject | Reação adversa | pt_PT |
| dc.subject | Pré-escolar | pt_PT |
| dc.subject | Farmacovigilância | pt_PT |
| dc.subject | Teses de mestrado - 2020 | pt_PT |
| dc.title | O metilfenidato no tratamento da perturbação de hiperatividade e défice de atenção em pediatria: análise da utilização off-label e problemas de segurança | pt_PT |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.rights | openAccess | pt_PT |
| rcaap.type | masterThesis | pt_PT |
| thesis.degree.name | Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde | pt_PT |
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