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Aspetos regulamentares para a utilização dos anticorpos monoclonais no tratamento do carcinoma das células renais
| datacite.subject.fos | Ciências Médicas::Ciências da Saúde | pt_PT |
| dc.contributor.advisor | Ribeiro, Maria Henriques Lourenço | |
| dc.contributor.author | Sousa, Alexandra Maria da Costa Soeiro de | |
| dc.date.accessioned | 2025-05-22T16:02:36Z | |
| dc.date.available | 2025-05-22T16:02:36Z | |
| dc.date.issued | 2024-12-19 | |
| dc.date.submitted | 2024-11-22 | |
| dc.description | Tese de mestrado, Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde , 2024, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia. | pt_PT |
| dc.description.abstract | O carcinoma das células renais (RCC) é um tipo de cancro renal, que tem origem nas células epiteliais do nefrónio. A sua incidência varia a nível mundial, encontrando-se as taxas mais elevadas nos países desenvolvidos, como na América do Norte e na Europa, e as mais baixas na Ásia e em África. Os fatores de risco conhecidos para esta patologia são o género, a obesidade, a hipertensão arterial, o tabagismo, a exposição a substâncias ocupacionais, a doenças crónicas (doença renal crónica e diabetes mellitus) e alterações genéticas. O RCC inclui diferentes subtipos histológicos e moleculares, sendo os subtipos mais frequentes o carcinoma renal das células claras (ccRCC), o carcinoma renal das células papilares (pRCC) e o carcinoma renal cromófobo (pRCC). Mais de 60% dos RCC são detetados acidentalmente quando se realiza um exame de imagiologia e cerca de 20-30% de todos os doentes são diagnosticados já com metástases. As abordagens cirúrgicas, a terapia adjuvante e a terapia dirigida são aplicadas em doentes com RCC metastizado (mRCC). O mRCC tem um mau prognóstico, pelo que, recentemente, a imunoterapia (anticorpos monoclonais) surgiu como uma abordagem promissora para o seu tratamento. Atualmente, encontram-se em desenvolvimento novos tratamentos para o mRCC, mais concretamente os anticorpos monoclonais conjugados (ADCs) e os anticorpos biespecíficos, com o objetivo de se aumentar a sobrevivência dos doentes. O RCC a nível global e em Portugal, de acordo com a base de dados da Global Cancer Statistics (GLOBOCAN), apresenta uma incidência e mortalidade elevadas. Assim, devido a esta realidade torna-se pertinente fazer uma revisão sobre as terapêuticas que existem atualmente para tratar o RCC, bem como as que se encontram em desenvolvimento, com o foco principal nos anticorpos monoclonais, identificar qual é o tipo de processo aplicável para se pedir uma Autorização de Introdução no Mercado (AIM), quais são as guidelines de qualidade necessárias para se instruir este processo e fazer uma análise critica das mesmas com vista a revisões futuras de forma a se acompanhar a evolução tecnológica. | pt_PT |
| dc.description.abstract | Renal cell carcinoma (RCC) is a type of kidney cancer that arises in the epithelium cells of the nephron. Its incidence varies worldwide, with the highest rates in developed countries such as North America and Europe and the lowest incidences in Asia and Africa. The known risk factors for this pathology are gender, obesity, hypertension, smoking, exposure to occupational substances, chronic diseases (chronic kidney disease and diabetes mellitus), and genetic alterations. RCC includes different histological and molecular subtypes, of which the most frequent are clear cell renal carcinoma (ccRCC), papillary cell renal carcinoma (pRCC), and chromophobe renal carcinoma (pRCC). More than 60 percent of RCCs are detected accidentally during an imaging examination, and around 20–30 percent of all patients are diagnosed with metastases. Surgical approaches, adjuvant therapy, and targeted therapy are applied to patients with metastatic RCC (mRCC). The mRCC has a poor prognosis; therefore, immunotherapy (monoclonal antibodies) has recently emerged as a promising approach for its treatment. New treatments for mRCC are currently being developed, specifically monoclonal antibody drug conjugates, which are also designated by antibody-drug conjugate (ADCs) and bispecific antibodies, with the aim of increasing patient survival. Globally and in Portugal, according to the Global Cancer Statistics (GLOBOCAN) database, mRCC has a high incidence and mortality rate. Therefore, due to this reality, it is pertinent to carry out a review of the therapies that currently exist to treat RCC, as well as those that are in development, with the main focus on monoclonal antibodies, to identify what type of process is applicable for requesting a Marketing Authorization (MA), which quality guidelines are necessary to instruct this process, and to do a critical analysis of them with a view to future revisions in order to keep up with technological developments. | pt_PT |
| dc.description.sponsorship | Jaba Recordati, S.A. | pt_PT |
| dc.identifier.tid | 203877721 | pt_PT |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10400.5/100929 | |
| dc.language.iso | por | pt_PT |
| dc.subject | Carcinoma das células renais (RCC) | pt_PT |
| dc.subject | Anticorpos monoclonais (mAbs) | pt_PT |
| dc.subject | Anticorpos monoclonais conjugados (ADC) | pt_PT |
| dc.subject | Anticorpos biespecíficos | pt_PT |
| dc.subject | Teses de mestrado - 2024 | pt_PT |
| dc.title | Aspetos regulamentares para a utilização dos anticorpos monoclonais no tratamento do carcinoma das células renais | pt_PT |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.rights | openAccess | pt_PT |
| rcaap.type | masterThesis | pt_PT |
| thesis.degree.name | Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde | pt_PT |