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Publicação
Regulamentação cosmética e respetivo impacto no desenvolvimento de produtos para mercado internacional
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Autores
Orientador(es)
Resumo(s)
O sector cosmético é um dos sectores com maior dinamismo e lançamentos anuais. A
crescente competição neste setor, aliada à mudança de paradigma dos consumidores ao
longo dos últimos anos e ao aumento de exigências (nomeadamente a nível de
sustentabilidade), exige uma vertente contínua de inovação e de adaptação por parte das
indústrias cosméticas. Aliado aos pontos anteriores, a constante revisão e crescente
introdução de novas regulamentações, a nível mundial, apresenta-se como um
verdadeiro desafio para as empresas que pretendem expandir o seu negócio para novos
mercados a nível internacional.
A não harmonização de legislações a nível global exige, assim, uma rápida
reestruturação das áreas regulamentares nas empresas. Esta adaptação visa acompanhar
as necessidades do negócio e aportar novas valências a estas áreas, permitindo assim
uma contribuição cada vez mais estratégica, e competitiva, para as empresas. Assim,
num cenário mundial cada vez mais desafiante, a falta de conhecimento centralizado (a
nível de legislação internacional), e a inexistência de processos robustos, são dois dos
fatores limitantes para as empresas no momento de identificar estratégias de expansão
de negócio para mercados, até então, “desconhecidos”.
O presente trabalho teve como objetivo principal realizar uma análise comparativa entre
quatro regulamentações cosméticas distintas (Brasil, Europa, Estados Unidos da
América e Austrália), bem como uma análise da complexidade regulamentar inerente
ao desenvolvimento e comercialização de um produto para estes mercados
(considerando uma empresa fabricante sediada no Brasil).
Para além disto, pretende contribuir com estratégias que permitam as empresas otimizar
os seus processos e, assim, suportarem com maior facilidade a estratégia de expansão
de negócio das empresas. Entre estas, estratégias para construção de um cronograma
regulamentar de lançamento, bem como de uma matriz de avaliação de complexidade
regulamentar que permita suportar os quadros de gestão das empresas no momento de
aprovação/priorização de um projeto.
The cosmetic sector is one of the most dynamic sectors around the world, characterized by a large number of annual product launches. The increasing competition in this sector, combined with the change in the consumer paradigms over the last few years, and the increasing requirements (namely, in terms of sustainability), requires a continuous approach to innovation by cosmetic industries. In addition, the constant review and growing introduction of new regulations, worldwide, presents a real challenge for companies that intend to expand their business into new international markets. The non-harmonization of legislations, at a global level, requires a rapid regulatory processes’ review and adaptation. This adaptation aims to address business needs and add new capabilities to these areas, allowing them to provide strategic and competitive contributions to their companies. In a challenging global scenario, the absence of centralized knowledge (regarding international legislation), and the lack ok robust processes are two limiting factors for companies when identifying business expansion strategies for “unknown” markets. The main objective of this work was to carry out a comparative analysis between different cosmetic regulations (Brazil, Europa, United States of America and Australia), as well as an analysis of the regulatory complexity inherent to a product development and commercialization for these markets (considering a manufacturing company based in Brazil). Likewise, it aimed to contribute with strategies that allow companies’ regulatory departments to optimize their processes and support the business expansion strategy. These includes strategies for building a regulatory timeline, as well as a regulatory assessment matrix that can supports the companies’ management positions at the time of a project approval.
The cosmetic sector is one of the most dynamic sectors around the world, characterized by a large number of annual product launches. The increasing competition in this sector, combined with the change in the consumer paradigms over the last few years, and the increasing requirements (namely, in terms of sustainability), requires a continuous approach to innovation by cosmetic industries. In addition, the constant review and growing introduction of new regulations, worldwide, presents a real challenge for companies that intend to expand their business into new international markets. The non-harmonization of legislations, at a global level, requires a rapid regulatory processes’ review and adaptation. This adaptation aims to address business needs and add new capabilities to these areas, allowing them to provide strategic and competitive contributions to their companies. In a challenging global scenario, the absence of centralized knowledge (regarding international legislation), and the lack ok robust processes are two limiting factors for companies when identifying business expansion strategies for “unknown” markets. The main objective of this work was to carry out a comparative analysis between different cosmetic regulations (Brazil, Europa, United States of America and Australia), as well as an analysis of the regulatory complexity inherent to a product development and commercialization for these markets (considering a manufacturing company based in Brazil). Likewise, it aimed to contribute with strategies that allow companies’ regulatory departments to optimize their processes and support the business expansion strategy. These includes strategies for building a regulatory timeline, as well as a regulatory assessment matrix that can supports the companies’ management positions at the time of a project approval.
Descrição
Tese de mestrado, Engenharia Farmacêutica, 2024, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.
Palavras-chave
Regulamentação cosmética internacional Cronograma regulamentar Matriz de avaliação de complexidade Expansão de negócio Novos mercados Teses de mestrado - 2024